国家药监局:7批次药品不符合规定

摘要描述:

(健康时报记者高瑞瑞)10月12日,国家药监局发布了2021年第三期国抽结果,共计7批次的药品不符合规定。值得注意的是,作为我国唯一批准的化学减肥药,此次奥利司他胶囊被查出4批次不合格,其中仅中山万汉制药有限公司,就有3批次不符合规定。

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(健康时报记者 高瑞瑞)10月12日,国家药监局发布了2021年第三期国抽结果,共计7批次的药品不符合规定。

通告内容显示:经湖南省药品检验研究院等4家药品检验机构检验,现查出5家企业生产的7批次药品不符合规定。被查不合格的药品均为非无菌制剂,具体有奥利司他胶囊、磷酸氯喹片、复方甘草口服溶液、小儿止咳糖浆。不符合项目为[鉴别]((2)红外光谱),[检查](溶出度)、[鉴别]((1)红外光谱)、[含量测定]。

据健康时报记者梳理,本次被标示不合格药品的生产企业有中山万汉制药有限公司、湖南迪诺制药股份有限公司、三才石岐制药股份有限公司、青海宝鉴堂国药有限公司、芜湖张恒春药业有限公司,检品来源分别为大连市仁济德康大药房连锁有限公司、四川裕锦药业有限公司、兰州九州通医药有限公司、广州市振康医药有限公司等7家公司。

值得注意的是,作为我国唯一批准的化学减肥药,此次奥利司他胶囊被查出4批次不合格,其中仅中山万汉制药有限公司,就有3批次不符合规定。据了解,中山万汉制药有限公司是一家成立于2013年8月的初创型药品研发与生产企业,公司于2016年通过国家高新技术企业认证。该公司的奥利司他胶囊于2015年4月在全国上市销售并获高新技术产品认定,此外,公司生产的左氧氟沙星滴眼液、玻璃酸钠滴眼液更是入选第三批、第四批的集采品种。

另外,据健康时报记者查询,湖南迪诺制药股份有限公司因外购微丸生产奥美拉唑肠溶胶囊,和未如实记录使用外购微丸批号,被药监局处以了125.00万元的罚款,且在7月26日,公司因违反药品生产质量管理规范也被药监局进行罚款。

对于上述不符合规定的药品,国家药监局表示,药品监督管理部门已要求相关企业和单位采取暂停销售使用、召回等风险控制措施,并对生产企业涉嫌生产销售假劣药品的违法行为立案调查。

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(健康时报记者高瑞瑞)10月12日,国家药监局发布2021年第三期国抽结果,共7批药品不符合规定。

通告内容显示:经湖南省药品检验研究院等4家药品检验机构检验,现查出5家企业生产的7批次药品不符合规定。

不合格的药品均为非无菌制剂,具体包括奥利司他胶囊磷酸氯喹片复方甘草口服溶液儿童止咳糖浆。

不符合项目为[鉴别]((2)红外光谱),[检查](溶出度),[鉴别]((1)红外光谱),[含量测定]。

据健康时报记者介绍,这次显示不合格药品的生产企业有中山万汉制药有限公司湖南迪诺制药有限公司三才石岐制药有限公司青海宝鉴堂国药有限公司芜湖张恒春制药有限公司检查来源分别为大连市仁济德康大药房连锁有限公司四川裕锦药业有限公司兰州九州通医药有限公司广州市振康医药有限公司等7家。

值得注意的是,作为我国唯一批准的化学减肥药,此次奥利司他胶囊被查出4批次不合格,其中仅中山万汉制药有限公司,就有3批次不符合规定。

中山万汉制药有限公司是2013年8月成立的创业型药品开发和生产企业,2016年通过国家高新技术企业认证。

该公司奥利司他胶囊于2015年4月在全国上市,并获得高科技产品认证。

此外,公司生产的左氧氟沙星滴眼液玻璃酸钠滴眼液被选为第三批第四批采集品种。

另外,据健康时报记者介绍,湖南迪诺制药株式会社购买微丸生产奥美拉唑肠溶胶囊,使用未如实记录的微丸批号,被药监局罚款125.00万元,7月26日,公司违反药品生产质量管理规范也被药监局罚款。

对于上述不符合规定的药品,国家药监局表示,药品监督管理部门已要求相关企业和单位采取暂停销售使用,召回等风险控制措施,并对生产企业涉嫌生产销售假劣药品的违法行为立案调查。

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